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中仪公司试剂耗材质量管理-云南中仪仪器设备有限公司
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中仪公司试剂耗材质量管理
作者:管理员    发布于:2017-07-20 15:07:13    文字:【】【】【
摘要:中仪公司始终恪守“诚信为根,质量为本”的经营理念,中仪仪器,一心一意为客户创造价值!

1、产品日期信息声明

中仪公司致力于提供满足客户需求的产品,我们通过质量体系监管、保藏和保证产品质量。我们有质量发布日期文档,当产品的分析数据与产品的描述、规格和批号完全一致时,我们发布质量合格证书。对于有保质期的产品,针对每个批次都会有失效期和重新检测的时间。当日期仅由年和月表示,产品保质期可以到最后一个月的最后一天。

2、装运条款&长期储藏建议

装运条款
针对不会影响产品质量的短期暴露于环境中(例如装运期间),不推荐长期存储条件,中仪公司将在室温下运输。对于敏感性产品短期暴露于环境中,不推荐长期存储条件,产品将被保存在冰或干冰中运输。普通环境温度运输可以为客户降低运输成本。运输路径配置为最短运输时间。我们的客户可以在任何时间要求含冰或干冰的运输条件,但是如果我们的产品历史数据表明产品在常规运输条件下是稳定的,客户需要支付特殊包装的费用。

长期储藏建议
我们的产品标签上都有长期储藏产品的推荐环境。对于很多产品,长期在低温下储藏产品可以增加保质期的时间,所以请您按照标签上推荐的长期储藏产品条件存放产品。

1) 室温储藏
我们很多产品可以在室温中存放或无需控制存放条件。一些早期的适合室温储藏的产品标签上面可能有室温指示{RT},这个标签正被逐步淘汰。所有室温储藏或没有储存环境建议的产品都可以在室温下存放。请注意存放产品的最佳方法,长期储藏要避免阳光直射,以免温度升高引起产品性质改变。

2)冰箱/冷藏控温储藏
对于长期储藏建议注明需要冰箱/冷藏的产品,我们的标签指示储藏温度是2-8°C。这符合USP推荐的冷藏储藏温度范围(36°F to 46°F)。

3)冷冻控温存储
对于长期储藏建议注明需要冷冻的产品,我们的标签指示储藏温度是-20°C。通常用于储藏这些产品的冷冻设备需要能够恒温控制在-10至-25°C。这符合USP推荐的冷冻储藏温度范围。

4)超低温冷冻存储
对于长期储藏建议注明需要超低温冷冻的产品,我们的标签指示储藏温度是-70°C。通常用于储藏这些产品的冷冻设备需要能够恒温控制在-60至-100°C。

5)总结
推荐的长期储藏方法按照的中仪公司的文章和产品标签建议如下:
2 ~ 8°C冰箱/冷藏控温储藏
-20°C  冷冻温度 -10 ~ -25°C
-70°C  超低温冷冻 -60 ~ -100°C 

3、质量管理体系(QC/QA)

质量手册
我们有质量手册,为我们的质量管理体系序列和交互过程提供指导。

文档管理
质量管理体系政策和程序按照质量管理文档建立。质量管理程序包括注册、制造、分析方法、设备操作等。

培训
我们建立了培训项目,包括核心和工作具体要求。核心训练包括质量体系、安全与发展的主题。除了职业培训,每个岗位都有书面工作描述,描述适合该岗位必要的教育背景和工作经验。

矫正和预防措施
我们建立了一个预防措施识别改进当前的产品和流程,为防止问题重复出现或发生。

客户投诉
我们需要对客户投诉进行审查或必要的调查。我们有客户投诉调查的程序,适用时,将执行纠正措施。在召回事件中受影响的客户将被确认并联系。

 

4、产品规格单和质量分析证明书(CoA)

我们多数产品已经建立了产品规格。产品的规格信息可能在CoA、目录清单或标签上找到。CoA报告批号信息包括:

分子式和分子量
CAS 编号
等级
分析测试结果
分析测试结果发布日期
产品发布的授权签名

 

云南中仪仪器设备有限公司

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